Áreas y líneas de investigación

Líneas de investigación y proyectos:

Línea 1 – Desarrollo de nuevas terapias y diagnósticos de procesos oncológicos

Los proyectos de investigación llevados a cabo dentro de esta línea son los siguientes:

• Nocanther-Introducción y escalado bajo condiciones certificadas de una nanoformulación basada en nanopartículas magnéticas para una terapia combinada contra el Adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado (H2020): actualmente esta iniciativa se encuentra en fase de ensayo clínico.
• Theraglio-Microburbujas para la obtención de imágenes multimodales y teragnóstico de gliomas (H2020): el objetivo principal de este proyecto es desarrollar tecnologías de imagen combinadas para intervenciones diagnósticas y personalizadas en pacientes con glioblastomas malignos (GM). Esto se ha llevado a cabo gracias a la creación de un novedoso sistema de imágenes multimodal que emplea microburbujas (MB) de nueva generación que pueden actuar simultáneamente como agente de contraste para resonancia magnética (RM) o ultrasonido intraoperatorio (US), incluyendo US mejorado de Contraste (CEUS) y resección guiada por microscopía de fluorescencia intraoperatoria de GM.

Línea 2 – Desarrollo de técnicas de inteligencia artificial y deep-learning en el diagnóstico y tratamiento del cáncer

• Mifludan-Microfluídica y Data Analytics para tratamientos personalizados en oncología (ELKARTEK): su objetivo es el desarrollo de una plataforma de ensayo basada en las sinergias que surgen de la fusión entre las tecnologías microfluídicas y de data analytics para poder así crear un sistema de apoyo al tratamiento personalizado en cáncer. El proyecto se centra en la integración de una plataforma microfluídica con una tecnología software (data analytics) para desarrollar un sistema de apoyo al diagnóstico y a terapias oncológicas mediante el testeo de tratamientos en la plataforma de la que se obtendrán datos para generar modelos predictivos. Las sinergias surgen, por una parte, de la capacidad que proporciona la plataforma microfluídica para el cultivo celular y el estudio de la efectividad de distintos tratamientos bajo condiciones dinámicas y, por otra, por el desarrollo del módulo de data analytics que permite extraer el conocimiento oculto en la gran cantidad de datos generados mediante la plataforma microfluídica y derivados de los datos ómicos, clínicos y terapéuticos que van a alimentar el sistema experto de ayuda al diagnóstico.
• Oncofludat I y Oncofludat II-Tratamiento personalizado de pacientes oncológicos mediante integración de Data Analytics y Microfluidica (ELKARTEK): OncoFluDat I y II es una apuesta firme por las tecnologías más punteras, como el Big Data médico y la microfluídica complementario al proyecto Mifludan (ELKARTEK 2018). OncoFluDat I y II se centra en la integración de una plataforma microfluídica con una tecnología software (Data Analytics) para desarrollar un sistema de apoyo al diagnóstico y terapias oncológicas mediante el testeo de tratamientos en la plataforma y de la que se obtendrán datos para generar modelo predictivo.

Líneas de investigación y proyectos:

Línea 1 – Síndrome metabólico y patologías coexistentes

El envejecimiento de la población está asociado a enfermedades crónicas tales como el Síndrome Metabólico (SM), la Diabetes mellitus tipo 2 (T2D) y las enfermedades crónico-neurodegenerativas como es el caso de la Enfermedad del Alzheimer (EA). En consecuencia, el hallazgo de soluciones terapéuticas eficaces resulta un aspecto de vital importancia para poder gestionar convenientemente las consecuencias derivadas de la transformación demográfica.

Hasta el momento, los proyectos desarrollados dentro de este campo han sido los siguientes:

• Supreme: nuevo enfoque salutogénico para la prevención, diagnóstico y tratamiento de síndrome metabólico y patologías coexistentes (HAZITEK- ZE-2019/00022). El proyecto SUPREME tiene como objetivo la investigación, el desarrollo y la obtención de nuevos alimentos y herramientas genéticas que permitan un diagnóstico precoz y una intervención nutricional personalizada eficaz para la prevención y el tratamiento de síndrome metabólico, T2D y su derivación en deterioro cognitivo.

Línea 2 – Enfermedad de Alzheimer

Dentro de las enfermedades neurodegenerativas, la Enfermedad de Alzheimer (EA) constituye la principal causa de demencia entre la población de la tercera edad, desembocando en una falta total de autonomía de las personas afectadas que requieren cuidados especializados con un alto coste social y económico. Según la Organización Mundial de la Salud, 50 millones de personas de todo el mundo viven con demencia desde 2018 y esta cifra aumentará más del triple para el año 2050.

Los proyectos desarrollados en este campo son:

• Neurofar/Drugs4Ad-I+D+I en nuevos fármacos con potencial terapéutico en la Enfermedad de Alzheimer (ELKARTEK-KK-2016/00045; KK-2017/00014): el propósito de esta investigación ha consistido en identificar nuevas dianas terapéuticas sobre las que poder actuar de manera farmacológica con el fin de mejorar la escasa efectividad de los tratamientos actualmente aprobados para tratar la Enfermedad de Alzheimer. Recientemente, se han descrito diez fosfolípidos (PL) en suero como potenciales biomarcadores de Enfermedad del Alzheimer, así como alteraciones de PL en muestras cerebrales. Sin embargo, estos resultados no se han relacionado con los principales sistemas de neurotransmisión por neurolípidos. El presente proyecto investigó nuevas dianas neurolipídicas de gran potencial terapéutico y que podrían originar nuevos tratamientos en plazos relativamente cortos. Se investigó en concreto la modulación y la neuroprotección ejercida por sistemas de señalización por neurolípidos como el endocannabinoide (eCB), los de los lisofosfolípidos ácido lisofosfatídico (LPA) y esfingosina-1-fosfato (S1P) y de los ácidos grasos omega 3 como es el ácido docosahexaenoico (DHA). Dentro de estos proyectos cabe destacar que se llevan a cabo tareas específicas de investigación en el área de Nuevas plataformas in vitro avanzadas basadas en iPS y organoides para el screening de moléculas y fármacos eficaces para la Enfermedad de Alzheimer.
• Investigación de la eficacia farmacológica de ácidos grasos insaturados de diseño para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (Igralzheimer) (RETO): el consorcio de empresas participantes en el proyecto IGRALZHEIMER de la convocatoria RETO-2015 han trabajado en el desarrollo de una serie de moléculas, las cuales, anteriormente ya habían mostrado su eficacia en modelos murinos de la enfermedad del Alzheimer. En esta ocasión, el objetivo del proyecto se ha centrado en el desarrollo y comercialización de estas moléculas como nutracéutico-funcional y avanzar en el desarrollo de un futuro medicamento.

Línea 3 – Ictus

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y de discapacidad grave, situación que conlleva además una enorme carga personal, económica y social. Se espera que, en las próximas décadas, el envejecimiento de la población aumente de manera drástica este tipo de patologías.

Desde hace varios años, BioKeralty ha estado trabajando en esta línea, habiendo ampliado en el último año su radio de acción al entorno de Keralty con el fin de mejorar la situación actual del ictus en Colombia. En este sentido, se están estableciendo relaciones con centros de referencia y socios destacados en esta área con el fin de poder construir conjuntamente una red ictus destinada a la mejora de la prevención y de los aspectos de carácter asistencial y social.

• Desarrollo farmacéutico de lípidos de diseño para el tratamiento del ictus y patologías relacionadas (Metabolopaías) (RETO): con el objetivo de poder abordar el desarrollo de nuevos tratamientos para el ictus, el consorcio participante en este proyecto ha buscado abordar las problemáticas relacionadas con el ictus buscando nuevos compuestos que puedan modificar el curso de la enfermedad o ejercer una capacidad neuroprotectora.

Líneas de investigación y proyectos:

Línea 1 – Resistencia antimicrobiana

La Resistencia Antimicrobiana (RAM) se orienta aquellos microorganismos resistentes a la mayoría de antibióticos, lo cual, constituye un reto a nivel mundial. En esta línea, BioKeralty ha trabajado en el desarrollado nanoformulaciones lipídicas con el fin de encapsular aquellos antibióticos con actividad antimicrobiana demostrada frente a las bacterias más resistentes clasificadas como principales responsables de RAM (Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia y Acinetobacter baumannii). Estas bacterias han mostrado ser sensibles a la colistina y amikacina (estos últimos antibióticos muy eficaces, pero de uso limitado debido a su alta toxicidad). Dichas nanoformulaciones han demostrado ser altamente efectivas con dosis significativamente más bajas que la de los antibióticos en su estado libre (hasta 40 y 60 veces inferiores), lo que permitirá reducir no sólo la toxicidad, sino también los costes de tratamiento. Estas nanoformulaciones han sido empleadas con éxito en la funcionalización de piel bioingenierizada aportando propiedades antimicrobianas y pudiendo así tratar y/o evitar las infecciones presentes en heridas crónicas o en grandes quemados. La propiedad intelectual de estos desarrollos está protegida por las patentes EP 3017823 / WO 2015/001160 aprobadas en España, Italia, Francia, Alemania, Reino Unido y Estados Unidos.

A continuación, se enumeran los proyectos agrupados bajo esta línea de investigación:

• Nanoplatform (ELKARTEK): consiste en el desarrollo de una plataforma nanotecnológica para su aplicación en el campo biomédico.
• Nanogrow (HAZITEK): destinado a la creación de sustitutos tisulares innovadores y eficaces basados en tecnologías combinadas de terapia celular, nanotecnología y fabricación aditiva.
• NanoGSkin (Euronanomed): ingeniería de tejidos transversal y enfoque de nanomedicina para mejorar la terapia de heridas crónicas.

Línea 2 – Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)

Dentro de esta línea de investigación, BioKeralty ha centrado sus esfuerzos en la búsqueda de un tratamiento de la infección por VIH-1/SIDA mediante la aplicación de nuevas técnicas de edición genómica y transfección viral, evaluando al mismo tiempo su seguridad y eficacia preclínica y poniendo a punto su producción bajo condiciones GMP. Los proyectos de correspondientes a esta línea de investigación son:

• Stop-SIDA (RETO): esta iniciativa se orienta descubrir nuevas herramientas de ingeniería genómica para el tratamiento de la infección por VIH-1/SIDA

Líneas de investigación y proyectos:

Línea 1 – Optimización de procesos hospitalarios

Con el fin de mejorar la atención sanitaria a través de la transformación digital, BioKeralty colabora en el desarrollo, implementación y validación de una plataforma que, a través de la inteligencia artificial y la localización indoor, sea capaz de mejorar la eficiencia clínica y operativa optimizando los resultados, la atención y la satisfacción del paciente.

Línea 2 – Reconocimiento automático del habla y procesamiento del lenguaje natural

Respecto a aspectos relacionados con el leguaje, BioKeralty participa también en el desarrollo, la implementación y la validación de una plataforma capaz tanto de interpretar el lenguaje hablado en la comunicación entre médico y paciente como de cumplimentar y codificar la historia clínica electrónica. A su vez, a través del procesamiento del lenguaje natural, se busca una detección precoz de enfermedades como el deterioro cognitivo o la depresión.

Línea 3 – Simulación Quirúrgica: realidad virtual y realidad aumentada

Desde e-Health, se está trabajando en la búsqueda de tecnologías, alianzas y colaboraciones que permitan la implementación de la simulación quirúrgica a dos niveles: a nivel académico, se busca capacitar a nuestros estudiantes en el ámbito quirúrgico y a nivel profesional, el objetivo es dar soporte en la planificación de operaciones complejas.

Línea 4 – Soluciones Big Data para el almacenamiento y procesamiento de información en entornos clínicos

También desde el área e-Health se proporciona un soporte trasversal a otras áreas de BioKeralty, en concreto, en aquellos proyectos que aplican tecnologías relacionadas con el Big Data y el Cloud Computing o relacionados con las comunicaciones e interoperabilidades, los sistemas de ayuda a la toma de decisiones clínicas e inteligencia artificial en el área de la salud y la prestación de servicios sanitarios.

• Osasukat (ELKARTEK): este proyecto se orienta a la creación de una plataforma para la gestión del Historial Médico Electrónico de pacientes que permita trabajar de forma interoperable, integrar la información proveniente de diferentes fuentes de datos (principalmente, sistemas de gestión hospitalaria de los centros sanitarios) y ofrecer servicios para facilitar el acceso a esa información a los profesionales en los términos de privacidad y confidencialidad establecidos y realizar un seguimiento de las acciones que se realizan sobre la información.

Líneas de investigación y proyectos:

Línea 1 – Medicina predictiva

Su foco de estudio consiste en el desarrollo de test genéticos para enfermedades neurodegenerativas, metabólicas, huérfanas y oncológicas.

Línea 2 – Medicina personalizada

Esta especialidad está orientada al desarrollo de dispositivos médicos personalizados para su aplicación en otras ramas de la medicina como la medicina regenerativa.

Línea 3 – Secuenciación genómica

La secuenciación genómica busca desarrollar una plataforma de secuenciación genómica que incluya el análisis primario, secundario y terciario, no sólo de exomas sino del genoma completo, con el objetivo de poder asociar nuevas variables genéticas a las principales enfermedades objeto de estudio como son los trastornos neurológicos, las malformaciones congénitas, los problemas hematológicos (trastornos de la coagulación) y el cáncer.

Líneas de investigación y proyectos:

Línea 1 – Regeneración de heridas crónicas

En el ámbito de la regeneración de heridas crónicas, BioKeralty ha centrado sus esfuerzos en el desarrollo de micro y nanoformulaciones con factores de crecimiento, especialmente con factor de crecimiento epidérmico (EGF) (epidermal growth factor en inglés). Las nuevas formulaciones desarrolladas permiten una liberación controlada y sostenida de los factores de crecimiento encapsulados y han demostrado eficacia in vitro e in vivo utilizando una dosis inferior al factor de crecimiento en su estado libre. Esta reducción de la dosis permite disminuir significativamente la toxicidad del fármaco encapsulado.

En cuanto a su eficacia, ha quedado evidenciada su capacidad de promover la cicatrización de heridas obteniendo una tasa de cierre y calidad de la cicatrización superior al factor de crecimiento libre. Por otro lado, estas nanoformulaciones también han sido utilizadas para funcionalizar córnea y piel bioingenierizadas, permitiendo acortar los tiempos de producción (un factor fundamental en el tratamiento de grandes quemados).

La propiedad intelectual de estos desarrollos está protegida por las patentes EP 3023105 / WO 2015/001163 aprobadas en España, Italia, Francia, Alemania, Reino Unido, Turquía, Rusia, Japón y Estados Unidos.

Dentro de esta línea de investigación, se han llevado a cabo los siguientes proyectos:

• Nanoplatform (ELKARTEK): se enfoca al desarrollo de una plataforma nanotecnológica para su aplicación en el campo biomédico.
• Nanogrow (HAZITEK): busca el desarrollo de sustitutos tisulares innovadores y eficaces basados en tecnologías combinadas de terapia celular, nanotecnología y fabricación aditiva.
• Nanogrow (RETO): este proyecto se orienta al descubrimiento de sustitutos de córnea bioingenierizada innovadores y eficaces basados en tecnologías combinadas de terapia celular y nanotecnología.
• NanoGSkin (Euronanomed): esta iniciativa se centra en la ingeniería de tejidos transversal y enfoque de nanomedicina para mejorar la terapia de heridas crónicas.

Línea 2 – Terapia génica

La terapia génica está enfocada a la investigación y el desarrollo de nuevas técnicas de edición genómica basadas en las TALENs (Transcription Activator-Like Effector Nucleases) y la transfección viral para el tratamiento o curación de enfermedades genéticas. De este modo, la terapia génica permite restablecer la función de los genes mutados mediante su reparación, el bloqueo o la inhibición de aquellos genes involucrados en el desarrollo de una enfermedad.

Dentro de esta línea de investigación, han sido desarrollados los siguientes proyectos:

• Stop-SIDA (RETO): consiste en el desarrollo de nuevas herramientas de ingeniería genómica para el tratamiento de la infección por VIH-1/SIDA. Mediante la aplicación de nuevas técnicas de edición genómica y transfección viral, se está evaluando su seguridad y eficacia preclínica en el tratamiento del SIDA.
• BG-17 (ELKARTEK): se trata de una investigación colaborativa centrada en la prevención, el diagnóstico, la investigación y las nuevas líneas terapéuticas para enfermedades raras en el marco del País Vasco.
• “Enfermedades raras”: trabajo orientado a la búsqueda de nuevos tratamientos para las enfermedades raras. Se denomina enfermedad rara o poco frecuente a aquella que tiene una baja prevalencia en la población, afectando a menos de 5 individuos por cada 10.000 personas. A pesar de la baja prevalencia, estas enfermedades afectan a un gran número de personas, ya que, según la Organización Mundial de la Salud (OMS) este tipo de patologías afectan al 7% de la población mundial.
• TAT-CF (H2020): su objetivo el identificar enfoques terapéuticos para el tratamiento de la fibrosis quística utilizando para ello pequeñas moléculas transportadoras de aniones transmembrana.

Líneas de investigación y proyectos:

Línea 1 – Nanoformulaciones para liberación controlada

Los proyectos de investigación llevados a cabo dentro de esta línea son los siguientes:

• Berenice-Grupo de investigación en Nanomedicina e Innovación en Enfermedad de Chagas (H2020): el objetivo del proyecto busca establecer una reformulación de un medicamento ya existente, el Benznidazol, obteniendo un perfil de toxicidad más seguro, incrementando su eficacia, mejorando su relación coste-beneficio y disminuyendo sus efectos secundarios.
• Smart4Fabry-Nanoformulación de GLA funcionalizada para la Enfermedad de Fabry (H2020): busca la obtención de una nanoformulación definitiva capaz de encapsular la encima GLA. Así, se pretende llegar a futuros ensayos clínicos con una prueba sólida del concepto en el entorno preclínico para demostrar que la Nano-GLA tiene una mayor capacidad de llegar a los órganos afectados y una menor ratio de eliminación que la GLA libre. Se espera que la nueva nanoformulación que contiene encapsulada la GLA permita un incremento significativo en la eficacia (30-80% mayor) si se compara con el ERT actual que contiene GLA libre.
• Theraglio-Microburbujas para la obtención de imágenes multimodales y teragnóstico de gliomas (H2020): busca desarrollar tecnologías de imagen combinadas para intervenciones diagnósticas y personalizadas en pacientes con glioblastomas malignos (GM). La investigación se ha llevado a cabo mediante la creación de un novedoso sistema de imágenes multimodal que emplea microburbujas (MB) de nueva generación y que pueden actuar simultáneamente como agente de contraste para resonancia magnética (RM) o un ultrasonido intraoperatorio (US), incluyendo un ultrasonido intraoperatorio mejorado de Contraste (CEUS) y una resección guiada por microscopía de fluorescencia intraoperatoria de GM.
• Nanoplatform (ELKARTEK): desarrollo de una plataforma nanotecnológica para su aplicación en el campo biomédico.
• Nanogrow (HAZITEK): creación de sustitutos tisulares innovadores y eficaces basados en tecnologías combinadas de terapia celular, nanotecnología y fabricación aditiva.
• Nanogrow (RETO): creación de sustitutos de córnea bioingenierizada innovadores y eficaces basados en tecnologías combinadas de terapia celular y nanotecnología.
• NanoGSkin (Euronanomed): ingeniería de tejidos transversal y enfoque de nanomedicina para mejorar la terapia de heridas crónicas.
• TAT-CF (H2020): nuevos enfoques terapéuticos para el tratamiento de la fibrosis quística basado en pequeñas moléculas transportadoras de aniones transmembrana.
• Nocanther (H2020): introducción y escalado bajo condiciones certificadas de una nanoformulación basada en nanopartículas magnéticas para una terapia combinada contra el adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado. El proyecto se encuentra actualmente en la fase de ensayo clínico.

Línea 2 – Plataformas

• Refine-Marco de ciencia regulatoria para productos y dispositivos médicos basados en nano (bio) materiales (H2020): el proyecto REFINE propone un marco de ciencia reguladora para la evaluación de riesgo-beneficio de productos médicos y dispositivos médicos que se basan en nanomedicinas y biomateriales. El corazón de este marco es el desarrollo de un sistema de apoyo a la toma de decisiones específico del producto que identifica la forma más eficiente de entregar los datos requeridos por la regulación mediante los métodos más adecuados.
• Safe-N-Medtech (H2020): su objetivo es desarrollar una plataforma innovadora que ofrezca a las compañías y laboratorios de referencia las capacidades, conocimiento, redes y servicios necesarios para el desarrollo, testeo, evaluación, escalado y conocimiento para el análisis de mercado de dispositivos médicos y de diagnóstico basados en nanotecnología.

Líneas de investigación y proyectos:

Línea 1 – Búsqueda e implementación de indicadores de evaluación en función de valor en salud (atención basada en valor ABVS)

Esta línea de investigación busca la implementación de indicadores de evaluación en función de Valor en salud.

Línea 2 – Evaluación de impacto de intervenciones y programas incluyendo la evaluación del costo médico por condiciones de salud

Esta rama de estudio y análisis se orienta a la evaluación de impacto de intervenciones y programas incluyendo la evaluación del costo médico por condiciones de salud.

Línea 3 – Desarrollo e implementación de sistemas de Información para la salud, CMBD, mediante la aplicación de novedosas técnicas de analytics e inteligencia artificial, que permitan general modelos de prospección y predicción

Esta línea de estudio consiste en la investigación mediante la aplicación de novedosas técnicas de analytics e inteligencia artificial de un conjunto mínimo de datos que permita general modelos de prospección y predicción.