Áreas y líneas de investigación
La labor de I+D+i desarrollada por BioKeralty se lleva a cabo gracias a su participación en proyectos a nivel nacional e internacional en colaboración con diversos socios estratégicos y entidades. Nuestro trabajo de investigación engloba una amplia variedad de áreas dentro de las cuales pueden identificarse diferentes líneas de investigación y proyectos.
Atención primaria
Cáncer
Enfermedades crónicas
Enfermedades infecciosas
E-health
Genómica y medicina
Medicina regenerativa
Nanotecnología
Educación
Social
Valor en saludAtención primaria
La atención primaria ofrece una visión de la salud y el bienestar centrada en las necesidades y circunstancias de las personas, las familias y las comunidades. Según la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la atención primaria aborda la salud y el bienestar físico, mental y social de una forma global e interrelacionada.
De acuerdo al Modelo de Salud de Keralty, la atención primaria debe favorecer una coordinación intersectorial que permita la atención integral e integrada en todos los niveles de complejidad, con el fin de garantizar un mayor estado de bienestar en los usuarios. Por tanto, la atención primaria no debe ser entendida como un nivel asistencial más, sino como un “modelo de atención”. En este sentido, se han identificado cinco características únicas evaluables y cuyo comportamiento desemboca en una mayor capacidad de resolución de problemas: accesibilidad, continuidad, longitudinalidad, integralidad y coordinación.
Cáncer
Esta área ha centrado sus esfuerzos en la búsqueda, diseño, ejecución y seguimiento de diferentes proyectos orientados a la mejora del diagnóstico y tratamiento de los procesos oncológicos con el fin de mejorar los índices de supervivencia y calidad de vida de las personas afectadas. Para ello, se considera prioritario el establecimiento de alianzas nacionales e internacionales con distintos agentes (públicos y privados) líderes en la investigación oncológica que permitan trasladar los resultados obtenidos a la práctica clínica.
Enfermedades crónicas y neurodegenerativas
En materia de salud, encontrar terapias eficaces contra el envejecimiento (estrechamente asociado a enfermedades crónico-neurodegenerativas) constituye una de los principales retos de la sociedad actual como consecuencia de la necesidad de ser capaces de contrarrestar los efectos derivados de la transformación demográfica. En este contexto, la prevención y el tratamiento de las enfermedades crónico-neurodegenerativas permitiría una disminución de la dependencia y, en consecuencia, del impacto socioeconómico correspondiente.
El equipo de investigación de Enfermedades Crónicas y Enfermedades Neurodegenerativas ha centrado sus esfuerzos en la búsqueda, el diseño, la ejecución y el seguimiento de aquellos proyectos orientados a la mejora de procesos, cuidados, tratamientos y calidad de vida de los pacientes con este tipo de afecciones, haciendo a su vez partícipes tanto a los profesionales como a la ciudadanía.
En este contexto, BioKeralty considera prioritario el establecimiento de alianzas nacionales e internacionales con aquellos agentes públicos y privados que actualmente son líderes en la investigación de enfermedades crónicas y neurodegenerativas con el fin de poder trasladar los resultados obtenidos de las distintas investigaciones a la práctica clínica.
Enfermedades infecciosas
El Área de Enfermedades Infecciosas centra su investigación en la mejora de la prevención, diagnóstico y/o tratamiento de las enfermedades producidas por un agente infeccioso (virus, bacterias, hongos, protozoos o parásitos).
E-health
El objetivo del área de e-Health es hacer un uso seguro y costo-eficaz de las tecnologías de la información y las comunicaciones (TICs) sirviéndose de ellas como apoyo en los procesos sanitarios y ámbitos relacionados con el sector salud (servicios de atención, vigilancia y documentación sanitaria, educación e investigación). Dentro de este campo, BioKeralty orienta sus esfuerzos al desarrollo de proyectos de base puramente tecnológica, así como en ofrecer soporte transversal a proyectos desarrollados por otras áreas de la organización que trabajan con patologías específicas.
De este modo, el área de e-Health centra su labor en tecnologías de apoyo y en la formación a profesionales para actividades e-learning y tecnologías de apoyo clínico en el diagnóstico, tratamiento e intervención mediante modelos y técnicas de Inteligencia Artificial. La Inteligencia Artificial ofrece plataformas que permiten la recogida, el análisis y la compartición de Big Data en el entorno sanitario mediante herramientas como el cloud-computing, los recursos de telemedicina (telemonitorización y teleasistencia) y la optimación de gestión y procesos asociados a la e-Health.
Genómica y medicina personalizada
La Genómica (también conocida como Medicina personalizada) está orientada a identificar factores genéticos, ambientales y de estilo de vida con el fin de poder prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. La genómica ha sido también definida como “medicina de precisión”.
En la actualidad, esta nueva disciplina está siendo implementada en el sistema de salud tradicional siendo muestra de ello el incremento de la concientización del paciente, la ampliación de las infraestructuras y la mejora de la gestión de la información. En consecuencia, la colaboración constante con clínicas e institutos (tanto públicos como privados) resulta algo primordial para el establecimiento de alianzas nacionales e internacionales que permitan normalizar la práctica de la medicina personalizada en ámbito clínico.
En estos momentos, los principales ámbitos de interés corresponden, por un lado, al desarrollo de test genéticos para enfermedades neurodegenerativas, metabólicas, huérfanas y oncológicas y, por otro, al desarrollo de dispositivos médicos personalizados para su aplicación en la medicina regenerativa. Asimismo, también se está trabajando en la implementación de una plataforma de secuenciación genómica capaz de analizar, interpretar y asociar variables genéticas con ciertas enfermedades de interés.
Medicina regenerativa
La Medicina regenerativa constituye un campo interdisciplinar centrado en la reparación, regeneración o reemplazo de tejidos y órganos dañados para restaurar y restablecer su función normal. La reparación de dichos órganos y tejidos es posible gracias a la estimulación de las propias células del organismo o mediante su reemplazo por otros creados artificialmente a través del empleo de la ingeniería tisular.
Al igual que en el resto de las áreas en las que trabaja BioKeralty, en la Medicina regenerativa también resulta fundamental establecer alianzas tecnológicas con diferentes agentes públicos y privados líderes a nivel nacional e internacional con el fin de poder trasladar los resultados obtenidos a la práctica clínica.
Nanotecnología
Desde hace varios años, BioKeralty está presente en el área de la Nanotecnología, siendo una de sus líneas estratégicas debido a su gran potencial para abordar los grandes desafíos relacionados con la salud y la atención médica. Esta experiencia ha permitido a BioKeralty posicionarse a la vanguardia de la investigación europea en este campo, llegando a ocupar la presidencia de grupos de trabajo como el Nanotherapeutics de la ETPN. Actualmente, la investigación en este campo se orienta a la nanoencapsulación de diferentes moléculas activas en nanopartículas lipídicas (NLC-Nanostructured Lipid Carriers), a reducir las incertidumbres del impacto potencial de los nanomateriales en la salud y al apoyo para el desarrollo de un marco normativo sólido proporcionando asesoramiento fundamentado en la base científica. Los proyectos más relevantes se agruparían en dos líneas de investigación principales:
Educación
La universidad del grupo Keralty, Fundación Universitaria Sanitas), es una entidad educativa autónoma y sin ánimo de lucro que busca la formación integral de profesionales de la salud, y de otras áreas y campos que contribuyan al desarrollo y a la competitividad del país, en el orden académico, científico, tecnológico y humano.
La Fundación Universitaria Sanitas constituye en sí una comunidad académica cuyos miembros en forma libre, autónoma y responsable, se comprometen en la búsqueda sistemática de la verdad, en todos los campos del conocimiento. Para cumplir con este papel, la universidad fomenta la integración, cooperación e interdisciplinariedad con entidades nacionales y extranjeras en el propósito de brindar al país aportes significativos, pertinentes y socialmente válidos para su competitividad. Con este fin, propicia la búsqueda de la excelencia en el desarrollo de sus funciones sustantivas, aprecia la docencia y la investigación como mediadores decisivos en la formación profesional y concibe la investigación como un compromiso de honestidad académica con su entorno proporcionando a su proyección comunitaria un profundo contenido ético.
Siempre al servicio de la sociedad y en perfecta alineación con la visión y estrategia del grupo, la universidad constituye el pilar en la gestión del conocimiento dentro de Keralty actuando como observatorio de vanguardia en sistemas, modelos y prácticas en salud y formación continua para sus profesionales.
Por todo ello, BioKeralty también colabora con la universidad del grupo Keralty en diversos proyectos de investigación dentro del ámbito educativo.
Comunitario
BioKeralty desarrolla un “papel de aliado” de la comunidad dando soporte, consejo y asistencia en el análisis de resultados derivados de la investigación, siendo la propia comunidad la que implementa estrategias para el fortalecimiento y mejora de la calidad de vida y de las condiciones de salud. BioKeralty actúa como facilitador en el proceso de investigación que llevan a cabo distintas comunidades generando y transfiriendo conocimiento en torno a sus líneas de acción. Así, BioKeralty actúa como puente entre lo social y sanitario dentro del modelo de salud de tres ejes de Keralty: asistencia sanitaria, atención social y soporte comunitario.
Para ello, BioKeralty lleva a cabo acciones que fomentan el tejido social de las comunidades con el objetivo de reducir los factores que incrementan la vulnerabilidad individual y de las comunidades. En concreto, proporciona apoyo y dinamiza iniciativas comunitarias para potenciar el tejido social de las comunidades, además de favorecer el contacto entre las diferentes redes que ofrecen apoyo a la población. También detecta, moviliza y coordina recursos incluyendo la salud en las agendas de las organizaciones de la comunidad y fomentando acciones de promoción de la salud. Todo se lleva a cabo desde la investigación, pero dando protagonismo a la comunidad con el fin de conocer su realidad social y haciéndola partícipe del proceso de investigación, requisito indispensable para poder proponer mejoras que promuevan su bienestar, tanto a nivel individual como comunitario.
Social
La innovación social engloba las iniciativas que buscan experimentar nuevas formas de satisfacer las necesidades sociales que no están adecuadamente cubiertas por el mercado o el sector público y producir los cambios de comportamiento necesarios para resolver los grandes retos de la sociedad.
El bienestar y calidad de vida están determinados por las dimensiones social y comunitaria. Partiendo de esta idea, BioKeralty concibe la salud y la enfermedad como procesos biopsicosociales y comunitarios que amplían el enfoque biomédico e impulsan la promoción de la salud. Para ello, considera importante promover un cambio cultural y un pensamiento crítico que recupere el liderazgo y empoderamiento de los responsables del cuidado, evolucionando de una práctica tradicional centrada en la enfermedad a un modelo que integre la atención primaria y la atención especializada con la atención social y el soporte comunitario bajo la responsabilidad de un verdadero equipo de cuidados. Por tanto, se trata de una aproximación holística al proceso salud-enfermedad que permite contextualizar cada situación, obteniendo un acercamiento a cada fenómeno con el fin de poder conocerlo en profundidad.
Valor en salud
El área de investigación en valor salud enfoca sus esfuerzos en la búsqueda, diseño, ejecución y seguimiento de diferentes proyectos orientados a la creación de modelos que permitan identificar la captación de valor centrado en las personas, empoderando y fomentando la participación activa del paciente en la toma de decisiones relativas a su salud del con el objetivo de mejorar los niveles de salud de las personas de forma eficiente.
Para alcanzar dichos objetivos se considera prioritario el establecimiento de alianzas nacionales e internacionales con distintos agentes públicos y privados líderes en la investigación oncológica que permitan trasladar los resultados obtenidos a la práctica clínica.
Líneas de investigación y proyectos:
Línea 1 – Desarrollo de nuevas terapias y diagnósticos de procesos oncológicos
Los proyectos de investigación llevados a cabo dentro de esta línea son los siguientes:
- Nocanther-Introducción y escalado bajo condiciones certificadas de una nanoformulación basada en nanopartículas magnéticas para una terapia combinada contra el Adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado (H2020): actualmente esta iniciativa se encuentra en fase de ensayo clínico.
- Theraglio-Microburbujas para la obtención de imágenes multimodales y teragnóstico de gliomas (H2020): el objetivo principal de este proyecto es desarrollar tecnologías de imagen combinadas para intervenciones diagnósticas y personalizadas en pacientes con glioblastomas malignos (GM). Esto se ha llevado a cabo gracias a la creación de un novedoso sistema de imágenes multimodal que emplea microburbujas (MB) de nueva generación que pueden actuar simultáneamente como agente de contraste para resonancia magnética (RM) o ultrasonido intraoperatorio (US), incluyendo US mejorado de Contraste (CEUS) y resección guiada por microscopía de fluorescencia intraoperatoria de GM.
Línea 2 – Desarrollo de técnicas de inteligencia artificial y deep-learning en el diagnóstico y tratamiento del cáncer
- Mifludan-Microfluídica y Data Analytics para tratamientos personalizados en oncología (ELKARTEK): su objetivo es el desarrollo de una plataforma de ensayo basada en las sinergias que surgen de la fusión entre las tecnologías microfluídicas y de data analytics para poder así crear un sistema de apoyo al tratamiento personalizado en cáncer. El proyecto se centra en la integración de una plataforma microfluídica con una tecnología software (data analytics) para desarrollar un sistema de apoyo al diagnóstico y a terapias oncológicas mediante el testeo de tratamientos en la plataforma de la que se obtendrán datos para generar modelos predictivos. Las sinergias surgen, por una parte, de la capacidad que proporciona la plataforma microfluídica para el cultivo celular y el estudio de la efectividad de distintos tratamientos bajo condiciones dinámicas y, por otra, por el desarrollo del módulo de data analytics que permite extraer el conocimiento oculto en la gran cantidad de datos generados mediante la plataforma microfluídica y derivados de los datos ómicos, clínicos y terapéuticos que van a alimentar el sistema experto de ayuda al diagnóstico.
- Oncofludat I y Oncofludat II-Tratamiento personalizado de pacientes oncológicos mediante integración de Data Analytics y Microfluidica (ELKARTEK): OncoFluDat I y II es una apuesta firme por las tecnologías más punteras, como el Big Data médico y la microfluídica complementario al proyecto Mifludan (ELKARTEK 2018). OncoFluDat I y II se centra en la integración de una plataforma microfluídica con una tecnología software (Data Analytics) para desarrollar un sistema de apoyo al diagnóstico y terapias oncológicas mediante el testeo de tratamientos en la plataforma y de la que se obtendrán datos para generar modelo predictivo.
Líneas de investigación y proyectos:
Línea 1 – Síndrome metabólico y patologías coexistentes
El envejecimiento de la población está asociado a enfermedades crónicas tales como el Síndrome Metabólico (SM), la Diabetes mellitus tipo 2 (T2D) y las enfermedades crónico-neurodegenerativas como es el caso de la Enfermedad del Alzheimer (EA). En consecuencia, el hallazgo de soluciones terapéuticas eficaces resulta un aspecto de vital importancia para poder gestionar convenientemente las consecuencias derivadas de la transformación demográfica.
Hasta el momento, los proyectos desarrollados dentro de este campo han sido los siguientes:
- Supreme: nuevo enfoque salutogénico para la prevención, diagnóstico y tratamiento de síndrome metabólico y patologías coexistentes (HAZITEK- ZE-2019/00022). El proyecto SUPREME tiene como objetivo la investigación, el desarrollo y la obtención de nuevos alimentos y herramientas genéticas que permitan un diagnóstico precoz y una intervención nutricional personalizada eficaz para la prevención y el tratamiento de síndrome metabólico, T2D y su derivación en deterioro cognitivo.
Línea 2 – Enfermedad de Alzheimer
Dentro de las enfermedades neurodegenerativas, la Enfermedad de Alzheimer (EA) constituye la principal causa de demencia entre la población de la tercera edad, desembocando en una falta total de autonomía de las personas afectadas que requieren cuidados especializados con un alto coste social y económico. Según la Organización Mundial de la Salud, 50 millones de personas de todo el mundo viven con demencia desde 2018 y esta cifra aumentará más del triple para el año 2050.
Los proyectos desarrollados en este campo son:
- Neurofar/Drugs4Ad-I+D+I en nuevos fármacos con potencial terapéutico en la Enfermedad de Alzheimer (ELKARTEK-KK-2016/00045; KK-2017/00014): el propósito de esta investigación ha consistido en identificar nuevas dianas terapéuticas sobre las que poder actuar de manera farmacológica con el fin de mejorar la escasa efectividad de los tratamientos actualmente aprobados para tratar la Enfermedad de Alzheimer. Recientemente, se han descrito diez fosfolípidos (PL) en suero como potenciales biomarcadores de Enfermedad del Alzheimer, así como alteraciones de PL en muestras cerebrales. Sin embargo, estos resultados no se han relacionado con los principales sistemas de neurotransmisión por neurolípidos. El presente proyecto investigó nuevas dianas neurolipídicas de gran potencial terapéutico y que podrían originar nuevos tratamientos en plazos relativamente cortos. Se investigó en concreto la modulación y la neuroprotección ejercida por sistemas de señalización por neurolípidos como el endocannabinoide (eCB), los de los lisofosfolípidos ácido lisofosfatídico (LPA) y esfingosina-1-fosfato (S1P) y de los ácidos grasos omega 3 como es el ácido docosahexaenoico (DHA). Dentro de estos proyectos cabe destacar que se llevan a cabo tareas específicas de investigación en el área de Nuevas plataformas in vitro avanzadas basadas en iPS y organoides para el screening de moléculas y fármacos eficaces para la Enfermedad de Alzheimer.
- Investigación de la eficacia farmacológica de ácidos grasos insaturados de diseño para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (Igralzheimer) (RETO): el consorcio de empresas participantes en el proyecto IGRALZHEIMER de la convocatoria RETO-2015 han trabajado en el desarrollo de una serie de moléculas, las cuales, anteriormente ya habían mostrado su eficacia en modelos murinos de la enfermedad del Alzheimer. En esta ocasión, el objetivo del proyecto se ha centrado en el desarrollo y comercialización de estas moléculas como nutracéutico-funcional y avanzar en el desarrollo de un futuro medicamento.
Línea 3 – Ictus
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y de discapacidad grave, situación que conlleva además una enorme carga personal, económica y social. Se espera que, en las próximas décadas, el envejecimiento de la población aumente de manera drástica este tipo de patologías.
Desde hace varios años, BioKeralty ha estado trabajando en esta línea, habiendo ampliado en el último año su radio de acción al entorno de Keralty con el fin de mejorar la situación actual del ictus en Colombia. En este sentido, se están estableciendo relaciones con centros de referencia y socios destacados en esta área con el fin de poder construir conjuntamente una red ictus destinada a la mejora de la prevención y de los aspectos de carácter asistencial y social.
- Desarrollo farmacéutico de lípidos de diseño para el tratamiento del ictus y patologías relacionadas (Metabolopaías) (RETO): con el objetivo de poder abordar el desarrollo de nuevos tratamientos para el ictus, el consorcio participante en este proyecto ha buscado abordar las problemáticas relacionadas con el ictus buscando nuevos compuestos que puedan modificar el curso de la enfermedad o ejercer una capacidad neuroprotectora.
Líneas de investigación y proyectos:
Línea 1 – Resistencia antimicrobiana
La Resistencia Antimicrobiana (RAM) se orienta aquellos microorganismos resistentes a la mayoría de antibióticos, lo cual, constituye un reto a nivel mundial. En esta línea, BioKeralty ha trabajado en el desarrollado nanoformulaciones lipídicas con el fin de encapsular aquellos antibióticos con actividad antimicrobiana demostrada frente a las bacterias más resistentes clasificadas como principales responsables de RAM (Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia y Acinetobacter baumannii). Estas bacterias han mostrado ser sensibles a la colistina y amikacina (estos últimos antibióticos muy eficaces, pero de uso limitado debido a su alta toxicidad). Dichas nanoformulaciones han demostrado ser altamente efectivas con dosis significativamente más bajas que la de los antibióticos en su estado libre (hasta 40 y 60 veces inferiores), lo que permitirá reducir no sólo la toxicidad, sino también los costes de tratamiento. Estas nanoformulaciones han sido empleadas con éxito en la funcionalización de piel bioingenierizada aportando propiedades antimicrobianas y pudiendo así tratar y/o evitar las infecciones presentes en heridas crónicas o en grandes quemados. La propiedad intelectual de estos desarrollos está protegida por las patentes EP 3017823 / WO 2015/001160 aprobadas en España, Italia, Francia, Alemania, Reino Unido y Estados Unidos.
A continuación, se enumeran los proyectos agrupados bajo esta línea de investigación:
- Nanoplatform (ELKARTEK): consiste en el desarrollo de una plataforma nanotecnológica para su aplicación en el campo biomédico.
- Nanogrow (HAZITEK): destinado a la creación de sustitutos tisulares innovadores y eficaces basados en tecnologías combinadas de terapia celular, nanotecnología y fabricación aditiva.
- NanoGSkin (Euronanomed): ingeniería de tejidos transversal y enfoque de nanomedicina para mejorar la terapia de heridas crónicas.
Línea 2 – Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)
Dentro de esta línea de investigación, BioKeralty ha centrado sus esfuerzos en la búsqueda de un tratamiento de la infección por VIH-1/SIDA mediante la aplicación de nuevas técnicas de edición genómica y transfección viral, evaluando al mismo tiempo su seguridad y eficacia preclínica y poniendo a punto su producción bajo condiciones GMP. Los proyectos de correspondientes a esta línea de investigación son:
- Stop-SIDA (RETO): esta iniciativa se orienta descubrir nuevas herramientas de ingeniería genómica para el tratamiento de la infección por VIH-1/SIDA
Líneas de investigación y proyectos:
Línea 1 – Optimización de procesos hospitalarios
Con el fin de mejorar la atención sanitaria a través de la transformación digital, BioKeralty colabora en el desarrollo, implementación y validación de una plataforma que, a través de la inteligencia artificial y la localización indoor, sea capaz de mejorar la eficiencia clínica y operativa optimizando los resultados, la atención y la satisfacción del paciente.
Línea 2 – Reconocimiento automático del habla y procesamiento del lenguaje natural
Respecto a aspectos relacionados con el leguaje, BioKeralty participa también en el desarrollo, la implementación y la validación de una plataforma capaz tanto de interpretar el lenguaje hablado en la comunicación entre médico y paciente como de cumplimentar y codificar la historia clínica electrónica. A su vez, a través del procesamiento del lenguaje natural, se busca una detección precoz de enfermedades como el deterioro cognitivo o la depresión.
Línea 3 – Simulación Quirúrgica: realidad virtual y realidad aumentada
Desde e-Health, se está trabajando en la búsqueda de tecnologías, alianzas y colaboraciones que permitan la implementación de la simulación quirúrgica a dos niveles: a nivel académico, se busca capacitar a nuestros estudiantes en el ámbito quirúrgico y a nivel profesional, el objetivo es dar soporte en la planificación de operaciones complejas.
Línea 4 – Soluciones Big Data para el almacenamiento y procesamiento de información en entornos clínicos
También desde el área e-Health se proporciona un soporte trasversal a otras áreas de BioKeralty, en concreto, en aquellos proyectos que aplican tecnologías relacionadas con el Big Data y el Cloud Computing o relacionados con las comunicaciones e interoperabilidades, los sistemas de ayuda a la toma de decisiones clínicas e inteligencia artificial en el área de la salud y la prestación de servicios sanitarios.
- Osasukat (ELKARTEK): este proyecto se orienta a la creación de una plataforma para la gestión del Historial Médico Electrónico de pacientes que permita trabajar de forma interoperable, integrar la información proveniente de diferentes fuentes de datos (principalmente, sistemas de gestión hospitalaria de los centros sanitarios) y ofrecer servicios para facilitar el acceso a esa información a los profesionales en los términos de privacidad y confidencialidad establecidos y realizar un seguimiento de las acciones que se realizan sobre la información.
Líneas de investigación y proyectos:
Línea 1 – Medicina predictiva
Su foco de estudio consiste en el desarrollo de test genéticos para enfermedades neurodegenerativas, metabólicas, huérfanas y oncológicas.
Línea 2 – Medicina personalizada
Esta especialidad está orientada al desarrollo de dispositivos médicos personalizados para su aplicación en otras ramas de la medicina como la medicina regenerativa.
Línea 3 – Secuenciación genómica
La secuenciación genómica busca desarrollar una plataforma de secuenciación genómica que incluya el análisis primario, secundario y terciario, no sólo de exomas sino del genoma completo, con el objetivo de poder asociar nuevas variables genéticas a las principales enfermedades objeto de estudio como son los trastornos neurológicos, las malformaciones congénitas, los problemas hematológicos (trastornos de la coagulación) y el cáncer.
Líneas de investigación y proyectos:
Línea 1 – Regeneración de heridas crónicas
En el ámbito de la regeneración de heridas crónicas, BioKeralty ha centrado sus esfuerzos en el desarrollo de micro y nanoformulaciones con factores de crecimiento, especialmente con factor de crecimiento epidérmico (EGF) (epidermal growth factor en inglés). Las nuevas formulaciones desarrolladas permiten una liberación controlada y sostenida de los factores de crecimiento encapsulados y han demostrado eficacia in vitro e in vivo utilizando una dosis inferior al factor de crecimiento en su estado libre. Esta reducción de la dosis permite disminuir significativamente la toxicidad del fármaco encapsulado.
En cuanto a su eficacia, ha quedado evidenciada su capacidad de promover la cicatrización de heridas obteniendo una tasa de cierre y calidad de la cicatrización superior al factor de crecimiento libre. Por otro lado, estas nanoformulaciones también han sido utilizadas para funcionalizar córnea y piel bioingenierizadas, permitiendo acortar los tiempos de producción (un factor fundamental en el tratamiento de grandes quemados).
La propiedad intelectual de estos desarrollos está protegida por las patentes EP 3023105 / WO 2015/001163 aprobadas en España, Italia, Francia, Alemania, Reino Unido, Turquía, Rusia, Japón y Estados Unidos.
Dentro de esta línea de investigación, se han llevado a cabo los siguientes proyectos:
- Nanoplatform (ELKARTEK): se enfoca al desarrollo de una plataforma nanotecnológica para su aplicación en el campo biomédico.
- Nanogrow (HAZITEK): busca el desarrollo de sustitutos tisulares innovadores y eficaces basados en tecnologías combinadas de terapia celular, nanotecnología y fabricación aditiva.
- Nanogrow (RETO): este proyecto se orienta al descubrimiento de sustitutos de córnea bioingenierizada innovadores y eficaces basados en tecnologías combinadas de terapia celular y nanotecnología.
- NanoGSkin (Euronanomed): esta iniciativa se centra en la ingeniería de tejidos transversal y enfoque de nanomedicina para mejorar la terapia de heridas crónicas.
Línea 2 – Terapia génica
La terapia génica está enfocada a la investigación y el desarrollo de nuevas técnicas de edición genómica basadas en las TALENs (Transcription Activator-Like Effector Nucleases) y la transfección viral para el tratamiento o curación de enfermedades genéticas. De este modo, la terapia génica permite restablecer la función de los genes mutados mediante su reparación, el bloqueo o la inhibición de aquellos genes involucrados en el desarrollo de una enfermedad.
Dentro de esta línea de investigación, han sido desarrollados los siguientes proyectos:
- Stop-SIDA (RETO): consiste en el desarrollo de nuevas herramientas de ingeniería genómica para el tratamiento de la infección por VIH-1/SIDA. Mediante la aplicación de nuevas técnicas de edición genómica y transfección viral, se está evaluando su seguridad y eficacia preclínica en el tratamiento del SIDA.
- BG-17 (ELKARTEK): se trata de una investigación colaborativa centrada en la prevención, el diagnóstico, la investigación y las nuevas líneas terapéuticas para enfermedades raras en el marco del País Vasco.
- “Enfermedades raras”: trabajo orientado a la búsqueda de nuevos tratamientos para las enfermedades raras. Se denomina enfermedad rara o poco frecuente a aquella que tiene una baja prevalencia en la población, afectando a menos de 5 individuos por cada 10.000 personas. A pesar de la baja prevalencia, estas enfermedades afectan a un gran número de personas, ya que, según la Organización Mundial de la Salud (OMS) este tipo de patologías afectan al 7% de la población mundial.
- TAT-CF (H2020): su objetivo el identificar enfoques terapéuticos para el tratamiento de la fibrosis quística utilizando para ello pequeñas moléculas transportadoras de aniones transmembrana.
Líneas de investigación y proyectos:
Línea 1 – Nanoformulaciones para liberación controlada
Los proyectos de investigación llevados a cabo dentro de esta línea son los siguientes:
- Berenice-Grupo de investigación en Nanomedicina e Innovación en Enfermedad de Chagas (H2020): el objetivo del proyecto busca establecer una reformulación de un medicamento ya existente, el Benznidazol, obteniendo un perfil de toxicidad más seguro, incrementando su eficacia, mejorando su relación coste-beneficio y disminuyendo sus efectos secundarios.
- Smart4Fabry-Nanoformulación de GLA funcionalizada para la Enfermedad de Fabry (H2020): busca la obtención de una nanoformulación definitiva capaz de encapsular la encima GLA. Así, se pretende llegar a futuros ensayos clínicos con una prueba sólida del concepto en el entorno preclínico para demostrar que la Nano-GLA tiene una mayor capacidad de llegar a los órganos afectados y una menor ratio de eliminación que la GLA libre. Se espera que la nueva nanoformulación que contiene encapsulada la GLA permita un incremento significativo en la eficacia (30-80% mayor) si se compara con el ERT actual que contiene GLA libre.
- Theraglio-Microburbujas para la obtención de imágenes multimodales y teragnóstico de gliomas (H2020): busca desarrollar tecnologías de imagen combinadas para intervenciones diagnósticas y personalizadas en pacientes con glioblastomas malignos (GM). La investigación se ha llevado a cabo mediante la creación de un novedoso sistema de imágenes multimodal que emplea microburbujas (MB) de nueva generación y que pueden actuar simultáneamente como agente de contraste para resonancia magnética (RM) o un ultrasonido intraoperatorio (US), incluyendo un ultrasonido intraoperatorio mejorado de Contraste (CEUS) y una resección guiada por microscopía de fluorescencia intraoperatoria de GM.
- Nanoplatform (ELKARTEK): desarrollo de una plataforma nanotecnológica para su aplicación en el campo biomédico.
- Nanogrow (HAZITEK): creación de sustitutos tisulares innovadores y eficaces basados en tecnologías combinadas de terapia celular, nanotecnología y fabricación aditiva.
- Nanogrow (RETO): creación de sustitutos de córnea bioingenierizada innovadores y eficaces basados en tecnologías combinadas de terapia celular y nanotecnología.
- NanoGSkin (Euronanomed): ingeniería de tejidos transversal y enfoque de nanomedicina para mejorar la terapia de heridas crónicas.
- TAT-CF (H2020): nuevos enfoques terapéuticos para el tratamiento de la fibrosis quística basado en pequeñas moléculas transportadoras de aniones transmembrana.
- Nocanther (H2020): introducción y escalado bajo condiciones certificadas de una nanoformulación basada en nanopartículas magnéticas para una terapia combinada contra el adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado. El proyecto se encuentra actualmente en la fase de ensayo clínico.
Línea 2 – Plataformas
- Refine-Marco de ciencia regulatoria para productos y dispositivos médicos basados en nano (bio) materiales (H2020): el proyecto REFINE propone un marco de ciencia reguladora para la evaluación de riesgo-beneficio de productos médicos y dispositivos médicos que se basan en nanomedicinas y biomateriales. El corazón de este marco es el desarrollo de un sistema de apoyo a la toma de decisiones específico del producto que identifica la forma más eficiente de entregar los datos requeridos por la regulación mediante los métodos más adecuados.
- Safe-N-Medtech (H2020): su objetivo es desarrollar una plataforma innovadora que ofrezca a las compañías y laboratorios de referencia las capacidades, conocimiento, redes y servicios necesarios para el desarrollo, testeo, evaluación, escalado y conocimiento para el análisis de mercado de dispositivos médicos y de diagnóstico basados en nanotecnología.
Líneas de investigación y proyectos:
Línea 1 – Búsqueda e implementación de indicadores de evaluación en función de valor en salud (atención basada en valor ABVS)
Esta línea de investigación busca la implementación de indicadores de evaluación en función de Valor en salud.
Línea 2 – Evaluación de impacto de intervenciones y programas incluyendo la evaluación del costo médico por condiciones de salud
Esta rama de estudio y análisis se orienta a la evaluación de impacto de intervenciones y programas incluyendo la evaluación del costo médico por condiciones de salud.
Línea 3 – Desarrollo e implementación de sistemas de Información para la salud, CMBD, mediante la aplicación de novedosas técnicas de analytics e inteligencia artificial, que permitan general modelos de prospección y predicción
Esta línea de estudio consiste en la investigación mediante la aplicación de novedosas técnicas de analytics e inteligencia artificial de un conjunto mínimo de datos que permita general modelos de prospección y predicción.
